Il 15 settembre 2015 è stata pubblicata l'ultima edizione della norma ISO 9001 che regola i Sistemi di Gestione per la Qualità. Le organizzazioni certificate avranno un periodo di transizione di tre anni a partire dalla data della pubblicazione per aggiornare il loro sistema di gestione della qualità ai nuovi requisiti.
I principali cambiamenti introdotti dalla nuova edizione della ISO 9001 prevedono di renderla:

• più fruibile da un maggior numero di organizzazioni;
• più facilmente comprensibile;
• più breve ed essenziale.

Tra gli elementi di novità introdotti dalla revisione 2015 che dovranno essere presi in considerazione dalle Organizzazioni, ricordiamo:

• approccio del Sistema di Gestione per la Qualità in relazione al contesto dell’Organizzazione, fattori interni ed esterni, bisogni e aspettative delle parti interessate;
• applicazione dell’approccio basato sul rischio (risk based thinking);
• identificazione dei rischi e opportunità ed azioni conseguenti per la gestione;
• maggiore responsabilità della leadership;
• coinvolgimento del personale;
• gestione delle informazioni documentate con maggiore flessibilità sul tipo e utilizzo della documentazione di sistema;
• approccio basato sul rischio per la gestione dei fornitori e dell’outsourcing;
• verifica delle prestazioni ed utilizzo degli indicatori di performance ai fini del miglioramento continuo.

Nella revisione della norma sono presenti pertanto con maggiore enfasi gli aspetti contenuti nella ISO 9004:2009 (quali ad esempio: punto 4.1 "Comprendere l’organizzazione e il suo contesto,  4.2 "Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate ";  6.1 "Azioni per affrontare rischi e  opportunità") e una maggiore attenzione alla applicazione della norma nelle micro e piccole imprese con un focus rivolto alle variazioni dei contesti socioeconomici in cui le organizzazioni operano, allo sviluppo sostenibile,  alle  esigenze di tutte le parti interessate ed agli scenari futuri. Il modello del sistema di gestione dovrebbe, inoltre, diventare più flessibile per interagire con altri modelli organizzativi e favorire sempre più l’integrazione tra i sistemi di gestione.

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