Il nuovo Regolamento UE 2017/745 del 5 aprile 2017, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del 5 maggio 2017, ed entrato in vigore il 25 maggio 2017, abroga le direttive 90/385/CEE (Dispositivi Medici Impiantabili Attivi) e 93/42/CEE (Dispositivi medici) e dovrà essere implementato dagli interessati entro il 25 maggio 2020 (data prorogata al 26 maggio 2021).

Questo corso di formazione in modalità e-learning è frutto della collaudata collaborazione fra l'Università degli Studi di Roma Unitelma Sapienza e l'Istituto di certificazione della qualità Certiquality, si rivolge a Imprenditori, Responsabili Qualità e Regulatory Affairs, consulenti di Aziende che si configurano come Fabbricanti e/o Produttori e/o Distributori di Dispositivi Medici e ha l’obiettivo di presentare le novità introdotte e la loro ricaduta sulle attività regolatorie e sulla documentazione tecnica necessaria per supportare l'iter di Marcatura CE dei Dispositivi Medici.

Il corso si propone inoltre di fornire elementi di valutazione e considerazioni utili per la gestione del transitorio e l’implementazione.

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